黄色欧美在线免费观看-亚洲一区二区日韩精品在线-国产精品97一区二区-午夜福利十八在线观看

產(chǎn)品列表PRODUCTS LIST

首頁(yè) > 技術(shù)與支持 > 藥物一致性評(píng)價(jià)和微泄漏密封測(cè)試
藥物一致性評(píng)價(jià)和微泄漏密封測(cè)試
點(diǎn)擊次數(shù):1771 更新時(shí)間:2021-09-01

藥物一致性評(píng)價(jià)是《國(guó)家藥品安全“十二五"規(guī)劃》中的一項(xiàng)藥品質(zhì)量要求,即國(guó)家要求仿制藥品要與原研藥品質(zhì)量和療效一致。藥物一致性評(píng)價(jià),即藥品一致性研究,就是仿制藥必須和原研藥“管理一致性、中間過(guò)程一致性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致性等全過(guò)程一致"的高標(biāo)準(zhǔn)要求?!秶?guó)家藥品安全“十二五"規(guī)劃》明確要求的未通過(guò)藥品質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的仿制藥將不予再注冊(cè)和注銷其藥品批準(zhǔn)證明文件。仿制藥和原研藥、品牌藥和小廠藥、國(guó)產(chǎn)藥和進(jìn)口藥,一樣的藥品,雜質(zhì)的含量可能不一樣,生物利用度不一樣,副作用有差別,臨床上的安全性和有效性自然就不同。其次藥物包裝方式,包裝材料所起到的影響也是至關(guān)重要的。所以必須進(jìn)行藥物一致性研究,才能提高藥品的安全性和有效性,保障人民用藥安全、有效。

一款新產(chǎn)品的研發(fā)過(guò)程中包裝也是非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。藥物包裝的基本要求有與內(nèi)容物的相適應(yīng)性、保護(hù)性、應(yīng)適應(yīng)不同流通條件的需要和符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等。包裝密封性能是包裝安全性能的核心,通常檢測(cè)包裝泄露使用真空水浴法密封測(cè)試儀來(lái)進(jìn)行,這也是常規(guī)方法。其優(yōu)點(diǎn)是:成本低,眼睛觀察連續(xù)氣泡上升會(huì)比較直觀。缺點(diǎn)是:很難檢測(cè)出(或者很難觀察到)<10微米的泄漏,無(wú)法滿足用戶對(duì)于微泄漏的檢測(cè)需求。再就是試樣一旦存在泄露,水在壓力平衡階段就會(huì)進(jìn)入到包裝內(nèi),造成內(nèi)容物被污染帶來(lái)的浪費(fèi)。尤其是藥品、奶粉、保健品等高貨值產(chǎn)品的檢測(cè)成本升高,給企業(yè)帶來(lái)不必要的損失。

GBM-L1微泄漏密封測(cè)試儀采用真空衰減原理對(duì)成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測(cè),測(cè)試儀適用于微量泄漏檢測(cè)、各種包裝容器完整性檢漏??蓱?yīng)用于安瓿瓶、西林瓶、HDPE瓶、預(yù)充針等醫(yī)藥包裝、食品包裝、化工行業(yè)包裝的泄露檢測(cè)。密封測(cè)試儀具有非破壞性、無(wú)損、無(wú)需樣品準(zhǔn)備等優(yōu)點(diǎn)。


亚洲性感美女男人的天堂| 久久91亚洲精品中文字幕| 日韩av在线播放亚洲天堂| 精品亚洲综合一区二区| 国产一区二区精品久久岳| 亚洲欧美日韩1区2区| 五月婷婷丁香花综合网| 亚洲av日韩高清在线观看| 麻豆视频传媒入口在线播放| 午夜少妇福利在线观看| 国产美女主播视频一区二区三区| 98热这里只有精品视频| 久久偷拍一区二区三区| 97视频精品在线播放| 狼人综合狼人综合网站| 欧美性生活在线视频观看| 91色综合久久久久婷婷| 亚洲av日韩av在线不卡一区| 国产又粗又长又大无遮挡| 久久综合视频大片视频| 日本午夜免费在线视频| 国产精品综合av一区二区国产馆| 手机黄色av免费在线网址| 超碰国产精品一区二区| 蜜臀av网站在线播放| 男人的天堂在线观看黄片| 97免费人妻在线视频| 欧美欧美欧美欧美一区| 国产麻豆精品传媒av| av天堂午夜在线观看| 亚洲精品一区二区播放| 97福利影院在线观看| 18禁污污网站国产| 午夜福利中文字幕在线亚洲| 国产成人亚洲合色婷婷| 朝桐光日韩一区二区三区| 日韩精品一区福利合集| 国产午夜在线观看免费视频| 日韩欧美精品另类在线| 高清国产在线播放91| 国产男女免费视频观看|