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壓力衰減法微泄漏密封測試儀GBM-L2

簡要描述:

壓力衰減法微泄漏密封測試儀GBM-L2采用真空衰減法/壓力衰減的測試原理對成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測,可應(yīng)用于凍干粉針劑、注射劑等西林瓶組成的包裝系統(tǒng)、安瓿瓶、預(yù)充針、HDPE瓶等醫(yī)藥包裝、食品包裝、化工行業(yè)包裝的泄漏檢測。

更新日期:2023-09-04

訪問量:1091

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壓力衰減法微泄漏密封測試儀GBM-L2產(chǎn)品簡介

采用真空衰減法/壓力衰減的測試原理對成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測,可應(yīng)用于凍干粉針劑、注射劑等西林瓶組成的包裝系統(tǒng)、安瓿瓶、預(yù)充針、HDPE等醫(yī)藥包裝、食品包裝、化工行業(yè)包裝的泄漏檢測。

壓力衰減法微泄漏密封測試儀GBM-L2測試原理

主機(jī)連接一個(gè)根據(jù)試樣定制密閉的測試腔內(nèi)。進(jìn)行真空衰減法測試時(shí),儀器對測試腔進(jìn)行抽真空,試樣內(nèi)外形成壓力差,在壓力的作用下試樣內(nèi)氣體/液體通過漏孔進(jìn)入測試腔。主機(jī)利用絕壓傳感器和差壓傳感器監(jiān)測腔體內(nèi)的壓力變化,判斷試樣是否泄漏。進(jìn)行壓力衰減法測試時(shí),儀器對測試腔充入預(yù)定氣壓,測試腔內(nèi)氣體通過漏孔進(jìn)入到試樣,主機(jī)利用絕壓傳感器和差壓傳感器監(jiān)測腔體內(nèi)的壓力變化,判斷試樣是否泄漏。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

ASTM F2338-2009(2013)、 YY-T 0681.18-2020、USP<1207.2>、ASTM F2095

技術(shù)參數(shù)

項(xiàng)目

參數(shù)

絕壓測試范圍

(0~300) kPa

差壓測試范圍

(-2~2) kPa

檢測靈敏度

13 μm

平衡/測試時(shí)間

13600 s

真空吹掃時(shí)間

13600 s

設(shè)定流量

03 mL/min

測試系統(tǒng)

雙傳感器技術(shù)/雙循環(huán)測試

測試腔

根據(jù)樣品定做

適用產(chǎn)品

西林瓶、安瓿瓶、預(yù)充針、輸液瓶/袋等

檢測原理

真空衰減法/壓力衰減法

主機(jī)尺寸

495 mm*455 mm*280 mm

環(huán)境溫度

20-30

相對濕度

最高80%,無凝露

工作電源

AC 220V, 50HZ

產(chǎn)品特點(diǎn)

u  雙壓法結(jié)合,助力解決測試難點(diǎn)

真空衰減法/壓力衰減法雙結(jié)合,解決了瓶內(nèi)含真空的凍干粉針劑使用單一的真空衰減法易誤判假陰性的難題。

基于雙傳感器和雙循環(huán)系統(tǒng)技術(shù),高品質(zhì)絕壓傳感器和差壓傳感器,精度達(dá)0.1% FS,可以有效檢測大小泄漏,精確計(jì)算泄漏孔徑,并給出合格與不合格的判斷。

u  儀器靈敏度低,測試重復(fù)性佳

對于剛性樣品,檢測靈敏度低至1μm,測試重復(fù)性低至0.8%,儀器性能穩(wěn)定、噪音低、重復(fù)性佳。

u  進(jìn)口品牌附件,

進(jìn)口品牌真空泵,抽氣速率達(dá)3L/s,噪音低至50DB,極限真空度高,便捷的油標(biāo)檢測和更換。

英國進(jìn)口氣體質(zhì)量流量控制器,可以任意模擬微型漏孔,分辨率達(dá)0.001 mL/min,為儀器靈敏度的方法驗(yàn)證提供可靠的保障。

u  大尺寸平板,智能操作

彩色11寸觸控平板,視圖清晰、觸控靈敏、易于操作。

根據(jù)GMP附錄《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》設(shè)計(jì),具有審計(jì)追蹤功能,用戶多級權(quán)限設(shè)置,可滿足醫(yī)藥行業(yè)對數(shù)據(jù)溯源的需求。

u  個(gè)性化定制,滿足不同樣品的需求

針對不同的檢測樣品,支持定制合適的測試腔,滿足不同檢測的需求。

針對同類型樣品,支持定制嵌套模式,可實(shí)現(xiàn)多種規(guī)格樣品共用一個(gè)測試腔。

應(yīng)用領(lǐng)域




凍干粉針劑

注射液

預(yù)充針

儀器配置

標(biāo)配

主機(jī)、真空泵、測試腔和陰陽對照3套(按需求定制)、11寸觸控平板、專業(yè)軟件(GMP

選配

進(jìn)口氣體流量計(jì)、空壓機(jī) 、打印機(jī)、校準(zhǔn)證書

:廣州標(biāo)際始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng)新及改進(jìn),基于該原因,產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格、外觀亦會(huì)相應(yīng)改變,上述情況恕不另行通知。本公司保留修改權(quán)與最終解釋權(quán)。





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